ISO26262 是什么?

ISO26262是以IEC61508為基礎，為滿足道路車輛上特定電子電氣系統的需求而編寫的標準；ISO26262適用于道路車輛上特定的由電子、電氣和軟件組件組成的安全相關系統在安全生命周期內的所有活動。ISO26262包含了通過提供適當的要求和流程來避免風險的指導，以降低來自系統性失效和隨機硬件失效的風險。

ISO26262 適合哪些企業？

適合應用于道路車輛（包括汽車、摩托車、卡車、大巴等）電子、電氣、軟件組件安全相關的產品（可以是整個系統、硬件模塊、嵌入式軟件、半導體IC等產品）的企業。

ISO26262 能為企業帶來哪些好處？

最大程度降低產品失效的風險，增加客戶對產品安全的信心，保證司乘人員及相關人員的安全；提升企業在汽車行業的競爭力，最大程度的降低召回風險，避免蒙受較大的經濟損失。

ISO26262 標準結構如何？

ISO26262目前最新版本是2018版，包括1~12個部分的內容，分別為：

?Part1: 術語

?Part2: 功能安全管理

?Part3: 概念階段

?Part4: 產品開發-系統層面

?Part5: 產品開發-硬件層面

?Part6: 產品開發-軟件層面

?Part7: 生產、運行、服務和報廢

?Part8: 支持過程

?Part9: 安全分析

?Part10: 通用指南

?Part11: 半導體開發指南

?Part12: 摩托車應用

申請ISO26262的前提是什么？

已通過質量管理體系（ISO9001或IATF16949）的認證。

ISO26262體系認證和產品認證有哪些區別？

1、體系認證，又稱為流程認證，用于證明企業已經根據ISO26262標準相應的安全等級（ASIL等級）要求建立了開發功能安全產品的能力，包括安全文化、流程能力、工具能力、人員能力、生產制程能力或服務能力。

2、產品認證，用于證明企業已經根據ISO26262標準ISO26262標準相應的安全等級（ASIL等級）要求開發了一種功能安全產品，該產品通過檢查組織的評估后，滿足了相應ASIL等級的所有功能安全目標和功能安全要求。

3、一般情況下，企業先做流程認證，建立起功能安全開發能力后，再申請做特定的產品認證會比較合適，但并不排除企業會直接申請做產品認證。

ISO26262 體系認證包括哪些內容？

ISO26262流程認證的主體內容Part2~Part9。可以根據企業的需求，進行合適的裁剪。例如只研發、生產純硬件的企業，可以把Part6(軟件開發)裁剪。

ISO26262體系認證有哪些流程，周期多久？

初審，認證機構進行初步評價；

一階段審核，認證機構執行一階段審核，針對體系建立、運行情況，得出是否滿足進入二階段審核的結論；

二階段審核，認證機構針對企業的功能安全體系、運行記錄、人員能力、安全文化、制程能力等方面進行全面審查，得出是否具備ISO26262設計和（或）制造能力的結論；

周期：流程認證的周期一般為6~9個月。如不包含初審，一般為2個月左右。

ISO26262產品認證包括哪些內容？

產品認證是對指定型號的產品按照申請的ASIL等級進行的認證。該產品可能是一個設備、硬件、芯片或軟件。不同的產品適用的標準范圍不同。

ISO26262產品認證有哪些流程，周期多久？

產品認證流程主要包括：認證申請、認證實施、認證結果評定、頒發認證證書。認證周期從申請受理到頒發證書，正常3個月內完成。

ISO26262 ASIL等級是什么，有哪些區別？

ASIL等級的全稱為Automotive Safety Integrity Level，即汽車安全完整性等級，是利用危害分析和風險評估方法得出的一種用于指示產品安全風險等級的分級方式。

ASIL等級分為四個等級，分別是A、B、C、D。等級越高，意味著該產品失效后可能引起的安全風險越大，這時產品的研發嚴格程度需要越高、研發成本需要越多、研發驗證周期需要越長。

如何判斷企業做哪個等級？

一般情況下，ASIL等級是客戶指定的。客戶會利用危害分析和風險評估的方法，根據產品的相關信息，綜合得出ASIL等級，供應商直接繼承客戶指定的ASIL等級。

有些時候，客戶由于缺少對特定產品的了解，希望供應商自己去分析產品的ASIL等級，此時他們同樣也是通過危害分析和風險評估的方法，得出ASIL等級。

申請ISO26262企業需要哪些人員參與？

一般情況下參與的人員包括：

?安全經理：負責功能安全的策劃，功能安全的評審、評估，收集功能安全案例等；

?研發人員（包括系統工程師、軟件工程師、硬件工程師等）：負責根據功能安全要求進行產品研發；

?測試人員：負責對軟件、硬件、系統按照功能安全要求開展測試；

?項目經理：在項目中，積極支持功能安全要求的落實。

企業建立ISO26262體系一般需要多長時間？

如果是單純建立體系的話，一般情況下2~4個月。

企業通過ISO26262評估一般需要多長時間？

僅審核評估活動的話，一般情況下一階段審核+整改1~2個月時間，二階段審核半個月時間，審核完整改+發證1個月時間。

企業獲得ISO26262后如何維持有效性？

認證有效期為3年，初審后的每年監督一次（即2次監督）。3年到期前，需要進行再認證。

博凌管理認證中心在ISO26262實施上有哪些優勢？

博凌管理技術有限公司自成立以來一直專注于汽車供應鏈管理系統領域以及流程落地咨詢培訓。我們為國內外數以千計的客戶提供專業培訓與咨詢服務，并與多家知名企業建立了長期合作關系。作為汽車領域管理體系咨詢最早的團隊之一，我們在IATF16949、ISO26262、CMMI、TISAX、22163、BIQS、VDA&CQI系列等項目培訓輔導方面尤為擅長。我們堅持以專業能力和誠信服務為基礎，致力于成為您可靠的合作伙伴。

證書長什么樣子？

證書模板見下圖。